Назначение:
Инсулиновая помпа MiniMed 780G предназначена для использования у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Помпа MiniMed 780G предназначена для непрерывного введения базального инсулина с регулируемой скоростью и для введения болюсов инсулина в регулируемом количестве. Помпа также предназначена для мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости подкожно-жировой клетчатки. Помпа MiniMed 780G снабжена технологией SmartGuard, которую можно запрограммировать на автоматическую коррекцию количества вводимого инсулина в зависимости от показателей непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и которая способна приостанавливать введение инсулина, когда происходит или ожидается падение уровня ГС ниже установленного порогового значения.
Сенсор Guardian Sensor (3) не предназначен для того, чтобы на основании его показаний изменять количество вводимого инсулина; показания сенсора служат индикатором того, что необходимо взять пробу крови из пальца. Любое изменение терапии должно основываться на результатах измерений, полученных с помощью домашнего глюкометра, а не на показаниях Guardian Sensor (3).
Противопоказания к применению:
Инсулиновая помпа MiniMed 780G предназначена для использования у пациентов в возрасте от 7 до 80 лет с сахарным диабет.
Терапия с помощью помпы не рекомендуется пациентам, чье зрение или слух не позволяют различать сигналы, оповещения и сигналы тревоги помпы. Инсулиновую помпу не рекомендуется использовать у лиц, не готовых проверять уровень ГК с помощью глюкометра как минимум четыре раза в день. Функцию SmartGuard нельзя использовать у пациентов, которым требуется менее 8 единиц или более 250 единиц инсулина в сутки. Терапия с помощью помпы не рекомендуется людям, которые не хотят или не в состоянии поддерживать контакт с лечащим врачом. Терапия с помощью помпы не рекомендуется людям со значительными нарушениями психики или физическими нарушениями, препятствующими безопасному управлению помпой, включая слепоту, нарушения слуха или нарушения двигательных функций. Терапию помпой не рекомендуется использовать детям, у которых нет родителей или лица, оказывающего уход, способных безопасно управлять
Функция НМГ:
Помпа оснащена функцией НМГ и технологией SmartGuard.
Функция SmartGuard использует сведения о приемах пищи, значения глюкозы сенсора (ГС) и целевые значения SmartGuard для контроля введения базального инсулина. Функция также может автоматически вводить корректирующий болюс, чтобы скорректировать повышенный уровень ГС. Функция SmartGuard может использоваться только в том случае, если объем вводимого при помощи инсулиновой помпы MiniMed 780G инсулина составляет не менее 8 ед. и не более 250 ед. в сутки.
Функция SmartGuard предназначена для увеличения длительности нахождения уровня глюкозы в пределах диапазона значений от 3,9 до 10,0 ммоль/л.
Основные характеристики:
Рабочая частота, типы модуляции 2,4 ГГц, частотная манипуляция GFSK
Память помпы 90 дней
Погрешность введения инсулина - При базальной скорости, равной 1,0 ед./ч, точность введения составляет±5%.
- При базальной скорости, равной 0,025 ед./ч, точность введения составляет±10%.
Правильность введения при объеме болюса <0,1 ед. составляет ±20%, а при объеме болюса ≥ 0,1 ед. — ±5%.
Скорость введения инсулина Все Нормальные болюсы вводятся в течение 16 мин, 41 с ± 3 с при Стандартной скорости (25 ед. при 1,5 ед/мин) и в течение 1 мин, 41 с ± 3 с при Быстрой скорости (25 ед при 15 ед/мин).
Размеры Размеры помпы в сантиметрах: 9,60 (длина) × 5,36 (ширина) × 2,49 (глубина).
Вес Масса инсулиновой помпы без батареи и расходных материалов 106 г.
Аккумулятор (сменный) AA – 1,5 Вольт (литиевый) (FR6)
AA – 1,5 Вольт (щелочной) (LR6)
AA – 1,5 Вольт (никель-металл-гидридный, перезаряжаемый) (NiMH) (HR6)
Базальный режим
Максимальное количество базальных скоростей в одном базальном профиле 48
Максимальное количество базальных профилей 8 (каждый профиль охватывает период в 24 часа)
Максимальная базальная скорость 0 – 35 ед/ч
Приращение подачи базального инсулина - 0,025 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 0 до 0,975 единицы
- 0,05 единицы в час для базальных количеств в диапазоне от 1 до 9,95 единиц
- 0,1 единицы в час для базальных количеств от 10 до 35 единиц
Временная базальная скорость (временной интервал) От 30 мин до 24 часов
Временная базальная скорость (интервал в %) 0 – 200%
Болюсный режим
Программируемый шаг увеличения болюса 0,025 ед., 0,05 ед. и 0,1 ед.
Максимальный размер болюса 25 ед
Скорость подачи болюсного инсулина 1,5 ед./мин. (стандартная)
15 ед./мин. (быстрая)
Введение жидкости за один раз - 0,25 мкл (микролитров) для порции в помпе 0,025 единицы
- 0,5 мкл для порции в помпе 0,05 единицы
- 2,0 мкл для порции в помпе 0,2 единицы
Количество предустановленных болюсов Может быть настроено до 8
Настройки помощника болюса
Целевая ГК 3,3-13,9 ммоль/л (приращение 0,1 ммоль/л)
Коэффициент соотношения инсулина к углеводам (или коэффициент на хлебные единицы) 1-200 г/ед (0,075 – 15,0 ед/ХЕ)
Фактор чувствительности к инсулину 0,28-22,2 ммоль/л/ед
Время активного инсулина От 2 до 8 часов (приращение 15 мин)
Функции НМГ
Прогностические предупреждения Есть
Граница для оповещения о низкой ГС 3,2-5,0 ммоль/л
Граница для оповещения о высокой ГС 5,6-22,2 ммоль/л
Скорость изменений / стрелки тенденций • 1 стрелка вверх
(0,056 ммоль/л/мин)
• 2 стрелки вверх
(0,111 ммоль/л/мин)
• 3 стрелки вверх
(0,167 ммоль/л/мин)
• Предел, настраиваемый пользователем
(от 0,050 до 0,275 ммоль/л/мин)
Предупреждения о скорости изменений Есть
Экран состояния сенсора Есть
Требуемая периодичность калибровки 2 часа, 6 часов, 12 часов, затем – каждые 12 часов
Прочие функции
Данные о ежедневном общем/среднем уровне Есть
Фиксация событий Есть
Единицы измерения глюкометра (ммоль/л, мг/дл) Показания глюкометра даются в ммоль/л
Заполнение инфузионного набора и канюли
Количество инсулина, которым можно заполнить канюлю От 0,025 ед до 5,1 ед, с приращением 0,025 ед.
Скорость заполнения Стандартная скорость заполнения составляет 1,5 ед в минуту. Быстрая скорость заполнения составляет 15 ед в минуту.
Максимальное инфузионное давление и давление окклюзии во время заполнения катетера 172,4 кПа (25 фунтов/кв. дюйм)
Условия хранения и эксплуатации
Диапазон температуры хранения помпы без батареи АА От –20 °C (–4 °F) до 50 °C (122 °F)
Диапазон допустимых температур при работе помпы От 5 °C (41 °F) до 40 °C (104 °F)
Диапазон атмосферного давления при работе устройства От 700 гПа (10,2 фунта/кв. дюйм) до 1060 гПа (15,4 фунта/кв. дюйм)
Диапазон атмосферного давления при хранении От 496,4 гПа (7,2 фунта/кв. дюйм) до 1060 гПа (15,4 фунта/кв. дюйм)
Диапазон относительной влажности (ОВ) во время работы От 20 до 90 %
Диапазон ОВ во время хранения От 5 до 95 %
| Производитель | Медтроник |
| Страна производства | США |
